Santhera ofrece información actualizada sobre la presentación de la autorización de comercialización condicional en Europa para Puldysa® (idebenona) para la distrofia muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals anuncia su intención de presentar a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) de Puldysa® (idebenona) para el tratamiento de la disfunción respiratoria, en la distrofia muscular de Duchenne (DM
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El ensayo SYROS de Santhera, muestra la eficacia a largo plazo de la idebenona reduciendo la pérdida de la función respiratoria en pacientes con distrofia muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals anuncia los resultados del estudio SYROS, que demuestra que el tratamiento a largo plazo con idebenona, redujo constantemente la tasa de pérdida de la función respiratoria en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Estos datos a largo plazo, hasta 
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La MHRA del Reino Unido renueva la opinión científica del Plan de Acceso Temprano a los Medicamentos para Raxone® (idebenona) de Santhera en la distrofia muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals ha anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha renovado la opinión científica del Early Access to Medicines Scheme (EAMS) para Raxone® (idebenona) para la función respiratoria en pacientes con distrofia
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Santhera recibe una opinión negativa del CHMP sobre la apelación para la autorización de Raxone® en distrofia muscular de Duchenne

Liestal, Suiza, 26 de enero de 2018 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) mantuvo su opinión negativa sobre la aplicación de extensión Tipo II para Raxone® (idebenona) en la d
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Actualización de la solicitud de autorización de comercialización de Raxone® (idebenona 150 mg) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Debido a la noticia que publicamos el pasado 15 de septiembre donde Santhera Pharmaceuticals anunciaba que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) había adoptado un dictamen negativo para su solicitud de extensión Tipo II para Raxone® (idebenona) en la distrofia muscular de Duc
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Santhera Pharmaceuticals ha recibido una opinión negativa del CHMP de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) por su solicitud de autorización de comercialización de Raxone® (idebenona) para la distrofia muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Asociación Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen negativo para su solicitud de extensión Tipo II para Raxone® (idebenona) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Santhera
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Santhera Inicia la Fase III del ensayo SIDEROS con Raxone, en pacientes con distrofia muscular de Duchenne que reciben glucocorticoides

Santhera Pharmaceuticals ha anunciado, que ya ha sido inscrito el primer paciente en el  Departamento de Neurología de la University Kansas Medical Center (EEUU), para el estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de la Fase III del ensayo (SIDEROS) de Santhera. El ensa
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