Sarepta Therapeutics, Inc., desarrolladora de terapias innovadoras dirigidas a ARN, ha anunciado hoy, que la FDA ha notificado a la compañía, que todavía continúan con la revisión de la NDA pendiente para eteplirsen y que no podrán completar el trabajo el 26 de mayo de 2016, fecha objetivo PDUFA. La FDA, va a seguir trabajando más allá de la fecha objetivo PDUFA y tratarán de completar el trabajo lo antes posible.- CAMBRIDGE, Mass .- 25 de mayo de 2016.
Fuente: Sarepta Therapeutics