Santhera llega a un acuerdo con Idorsia, para adquirir en exclusividad Vamorolone

Santhera Pharmaceuticals e Idorsia Ltd, han firmado un acuerdo según el cual Santhera adquirirá la opción de licencia exclusiva, a modo de sub-licencia, de vamorolone esteroide disociativo de primera clase, para todas las indicaciones y todos los países del mundo excepto Japón y Corea
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Nuevos datos de la Fase III del Ensayo (DELOS) de Santhera sobre distrofia muscular de Duchenne (DMD), en la publicación Neuromuscular Disorders

Raxone® reduce las complicaciones broncopulmonares en los pacientes con DMD Santhera Pharmaceuticals, anuncia que los datos adicionales del ensayo pivotal de Fase III (DELOS), fueron publicados en línea como artículo de prensa en Neuromuscular Disorders, la publicación oficial de la S
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Santhera solicita la Autorización de Comercialización de Raxone® en la Unión Europea para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals anuncia que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para Raxone® (idebenona), para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes con deterioro de la función respi
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Actualizaciones de Santhera en la normativa reguladora para Raxone® (idebenona) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Santhera Pharmaceuticals anuncia que ha presentado datos exhaustivos y una convocatoria de reunión a la FDA, para discutir la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Raxone® (idebenona) para el tratamiento de pacientes con DMD que no toman glucocorticoides concomitantes. En las próximas
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Santhera anuncia nuevos datos y actualizaciones en la normativa reguladora para Raxone® (idebenona) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Santhera Pharmaceuticals anuncia que ha completado los análisis comparativos de los resultados respiratorios de los pacientes del exitoso ensayo en Fase III DELOS, con datos de una cohorte de pacientes con DMD de evolución natural DMD,  recogidos por la Cooperative International Neuro
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Resultados positivos del ensayo Fase III (DELOS) de Santhera, en pacientes con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), publicados en la revista The Lancet

La exitosa Fase III del ensayo en la DMD, demuestra que Raxone®/Catena preserva la función respiratoria. Santhera Pharmaceuticals ha declarado a la revista The Lancet, que los resultados completos del ensayo doble ciego controlado con placebo de la fase III (DELOS), demuestran la efic
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Santhera recibe la designación de vía rápida de la FDA para Raxone®/Catena (idebenona) para el tratamiento de la Distrofia Muscular de Duchenne

Santhera Pharmaceuticals, anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la designación Fast Track (vía rápida) a Santhera Raxone®/Catena (idebenona) para el tratamiento de la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). El Programa Fast Track de la FDA, facilita el desarroll
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