Información al paciente
Antes de inscribirte en el Registro de Pacientes DMD España, es importante entender qué es y cómo se utilizará la información que proporciones. Este documento contiene algunas respuestas a las preguntas que puedas tener. Por favor, lee la siguiente información y tómate tu tiempo para decidir si deseas participar o no. Si tienes más preguntas ponte en contacto con nosotros en el correo electrónico registro@duchenne-spain.org
PROTECCIÓN DE DATOS
MIS DATOS SEGUROS
POLÍTICA DE PRIVACIDAD
¿Cómo van a ser gestionados mis datos?
Puedes rellenar el formulario de registro online con la ayuda de tu médico si lo necesitas. Tendrás que proporcionarnos tus datos personales e información sobre la condición del afectado/s. Tus datos se almacenan de forma segura y ninguna persona no autorizada puede acceder a tu información. Los datos del afectado almacenados en el registro serán accesibles a través del Registro Global DMD de TREAT-NMD que es visible para los investigadores de todo el mundo. Cuando se planifiquen ensayos clínicos, los investigadores tendrán acceso al Registro de TREAT NMD para encontrar pacientes que pueden ser incluidos en el estudio basado en las características clínicas y genéticas. Sólo los investigadores que hayan obtenido el consentimiento de su comité de ética, el consejo de administración y el comité de ética de TREAT-NMD pueden acceder al Registro. Tus datos serán identificados únicamente por un código único y no aparecerá tu nombre. Esto significa que cuando un investigador quiera consultar el registro no encontrará tu información personal (nombre, dirección, etc.), sino sólo la información necesaria para los estudios epidemiológicos o para decidir si puedes participar en un ensayo clínico específico. En este caso, los investigadores se pondrán en contacto con los administradores del Registro Nacional, es decir, el Registro de Pacientes DMD España (nuestro registro en España); y éstos seguidamente se pondrán en contacto contigo para darte información sobre el ensayo o para otros temas importantes sobre tu enfermedad. Podrás decidir libremente si deseas participar en un ensayo, e incluso si decides no participar en un ensayo tus datos continuarán siendo guardados en el registro. En ningún caso vamos a transmitir tu nombre o información sin tu consentimiento.
¿Cómo puedo actualizar mis datos?
Es importante contar en la base de datos con información lo más actualizada posible para ayudar en el desarrollo de estudios de investigación / ensayos clínicos. Para ello por favor infórmanos sobre cualquier cambio en tus datos personales, tales como tu número de teléfono o correo electrónico, o cambios en tu condición médica. Además, la administración del Registro se pondrá en contacto contigo periódicamente para comprobar los cambios importantes de tu condición médica, tales como la pérdida de la deambulación.
¿Quién tendrá acceso a mis datos clínicos?
La administración del Registro de Pacientes DMD España tendrá acceso a tu información médica, por ejemplo, para mantener tu información al día. Los terceros que deseen acceder a la información en el registro GLOBAL DMD de TREAT NMD, como investigadores o empresas farmacéuticas que están organizando ensayos clínicos o la investigación de nuevas terapias, sólo tendrán acceso a la información de forma anónima identificada por un código. Antes de acceder a esta información deberán obtener la aprobación del Comité de Garantía y el ensayo deberá tener la aprobación de un comité de ética.
¿Cómo se me identifica en el registro?
Con tu información personal (nombre, dirección, etc.) que estará almacenada en el Registro de Pacientes DMD España con el fin de ponernos en contacto contigo acerca de los posibles ensayos clínicos u otras noticias importantes relacionadas con tu enfermedad. Estos datos se almacenan de forma segura y tu registro será asignado con un código único. Cuando tus datos sean consultados a través del Registro Global no se transferirán tus datos personales y tu información sólo estará identificada por el código asignado. Sólo Administración del Registro puede ver el código asignado a tu nombre y acceder a tus datos personales.
¿Mis datos son confidenciales?
Toda información relacionada con el registro es estrictamente confidencial y su manejo se ajustará a lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Los datos se mantendrán en un registro informático protegido por medidas de seguridad de nivel alto, según lo estipulado en la ley, siendo responsable de la salvaguarda de los datos Duchenne Parent Project España. El uso que se haga de la información obtenida será confidencial. Por lo tanto, tu identidad será siempre preservada. Igualmente los datos obtenidos solo podrán ser hechos públicos en informes, reuniones científicas, congresos médicos o publicaciones informando como datos anónimos y agregados, es decir, en forma de porcentajes o datos numéricos sin identificación del participante, y nunca de manera individual. Los datos no serán cedidos para otras investigaciones si tú no das tu autorización.
¿Qué ventajas puedo tener si me registro?
Al suscribirte al registro, puedes recibir algunos beneficios tales como:
• Facilitar el diagnóstico genético correcto (obligatorio con el fin de presentar los datos relativos a tu enfermedad de forma precisa y completa) y recuperar los datos que falten, por ejemplo, a los centros especialistas capaces de proporcionar tales datos.
• Ser informado acerca de los ensayos clínicos en curso en el que se encuentra tu perfil.
• Ser informado sobre nuevas conocimientos para el tratamiento y manejo clínico de tu enfermedad.
• Recibir información epidemiológica actualizada sobre tu estado, gracias al hecho de que tus datos podrán ser utilizados con fines estadísticos y proporcionar información útil para los investigadores y los clínicos en todos los pacientes con la misma enfermedad. El registro está diseñado como un servicio para ayudar a los pacientes con DMD / DMB.
Quiero participar en un ensayo clínico: Si me registro, ¿está garantizada mi participación?
Aunque uno de los objetivos principales del registro es facilitar el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos, no hay garantía de que una vez registrado, participes en un ensayo clínico. Si estás interesado en recibir información acerca de la participación en un ensayo, nos informarás a través del formulario online. Es importante tener en cuenta que es posible que los coordinadores de un ensayo clínico, basándose en la información que has puesto en el Registro, en un principio te consideren elegible para participar en un estudio/ensayo, pero después todos los pacientes elegibles serán evaluados con mayor detalle y en esta etapa, tras un análisis detallado, es posible que finalmente no seas incluido.
No quiero participar en los ensayos clínicos: ¿Puedo registrarme igualmente?
Aunque no desees participar en un ensayo, confiamos en que igualmente decidas registrarte en la base de datos. Tu información puede ser importante para los investigadores que estudian tu enfermedad y su estudio podría contribuir a mejorar tu calidad de vida. Si no deseas recibir información, por favor háznoslo saber a través del formulario online.
¿Es obligatorio participar en el registro? ¿Puedo retirarme si cambio de opinión?
Tu participación en este proyecto es completamente voluntaria. La Ley sobre Protección de Datos te otorga los derechos de acceso a tus datos, modificación y/o eliminación de tu información en cualquier momento. Si deseas eliminar tu información del registro, puedes hacerlo sin tener que dar ninguna explicación. Para eliminar tu información tendrás que ponerte en contacto con Duchenne Parent Project España en el correo electrónico registro@duchenne-spain.org.
¿A quién puedo contactar si tengo preguntas?
Si necesitas más información o ayuda para cambiar o completar tu información en el registro, por favor envía un correo electrónico a registro@duchenne-spain.org.
¿Es posible participar en otros registros?
Es posible participar en más de un registro. El objetivo de Duchenne Parent Project España es coordinar actividades con otros registros cuando sea posible y para ello pondrá en marcha controles y salvaguardas para ayudar a identificar la posible duplicación de los solicitantes de registro y se coordinará con otros registros en la colocación de información en bases de datos mundiales. La identificación personal del afectado que has proporcionado a Duchenne Parent Project España permanecerá siempre protegida. En cualquier momento, te reservas el derecho de retirar tu información del Registro de Pacientes DMD España. Simplemente deberás mandar un mail a registro@duchenne-spain.org y te explicaremos cómo hacerlo.