Servier ha anunciado los resultados de primera línea del estudio GRAND CANYON, un ensayo clínico global de 18 meses, controlado con placebo, que evaluaba la eficacia y seguridad de sevasemten en personas con distrofia muscular de Becker (DMB).

Lamentablemente, el estudio no alcanzó su objetivo principal, ya que no se observó un beneficio estadísticamente significativo en la capacidad motora medida a través de la escala North Star Ambulatory Assessment (NSAA). Tampoco se cumplieron los objetivos secundarios del ensayo. Como aspecto positivo, el tratamiento continuó mostrando un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable. Estos resultados difieren de los datos observados en fases anteriores de la investigación, como el estudio CANYON de Fase 2. Por ello, Servier está llevando a cabo un análisis exhaustivo de todos los datos recopilados para comprender mejor estos hallazgos.

Sabemos que esta es una noticia decepcionante para toda nuestra comunidad y que genera muchas dudas. Nos comprometemos a seguir informando a medida que la compañía farmacéutica comparta nuevos datos sobre el análisis en curso.

Comunicado oficial: https://servier.com/en/newsroom/topline-pivotal-results-sevasemten-becker/