Solicitud de autorización de comercialización (MAA) en Europa para drisapersen
La solicitud de comercialización de drisapersen en la U.E. en la primer mitad de 2016, sigue siendo el objetivo del dictamen potencial del CHMP.
Los estudios de extensión de drisapersen, incluyendo la IV vía de administración como una opción
El mantenimiento de la dosificación para la enfermedad crónica a través de una aprobación regulatoria, ha sido un sello distintivo de los programas de BioMarin hasta la fecha. Sin embargo, siempre que sea posible, seguiremos intentando que drisapersen esté disponible como terapia de investigación en niños tratados previamente y hombres jóvenes. Tenemos tres ensayos clínicos separados, que proporcionaron tratamiento de extensión de drisapersen para aquellos que participaron anteriormente en ensayos clínicos.
Además de la vía subcutánea estándar de administración, hemos introducido una IV opción de administración en cada uno de estos ensayos, para los pacientes que no toleren la administración subcutánea continua.
Programas adicionales DMD
Los ensayos clínicos para otros oligonucleótidos de omisión de exón, BMN 044, 045 y BMN BMN 053, están en curso.
Los médicos que tratan a sus hijos y los equipos médicos, siguen siendo la mejor fuente de consejos para el cuidado de sus hijos.
Animamos a las familias a que permanezcan en contacto cercano con los equipos médicos y también con las asociaciones de pacientes, para recibir actualizaciones periódicas sobre nuestros programas de Duchenne.
Estamos muy agradecidos por el apoyo continuo de la comunidad de Duchenne.
Saludos cordiales,
BioMarin, Defensa del Paciente.
Fuente: www.biomarin.com
Contacto:
Pacientes y representantes de grupos de familias, que quieran contactar con Defensa del Paciente de BioMarin, pueden hacerlo en la siguientes dirección de correo patientadvocacy@bmrn.com o desde Norte América, en el departamento de Asuntos Médicos de BioMarin en la dirección medinfo@bmrn.com.
En Europa, Oriente Medio, África o Asia Pacífico, por favor, pónganse en contacto con paul.humphrey@bmrn.com.
Los pacientes individuales, por favor pónganse en contacto con Asuntos Médicos de BioMarin:
Europa, Oriente Medio y África: medinfoeu@bmrn.com
Norteamérica: medinfo@bmrn.com
América Latina: medinfola@bmrn.com
Asia Pacífico: medinfoasia@bmrn.com
