Estimados miembros de WDO,

Hoy, VISION-DMD ha publicado un documento técnico sobre cómo devolver los resultados de los ensayos clínicos individuales a los pacientes. Se centra en abordar los desafíos éticos y técnicos, utilizando la experiencia de los ensayos clínicos con vamorolone.

En resumen:
– A menudo, los datos individuales de pacientes no se devuelven a los participantes, incluso cuando se solicitan.
– ReveraGen recibió una subvención para desarrollar una herramienta que proporciona los datos de ensayos de pacientes directamente a las familias participantes.
– El documento destaca varios desafíos y barreras, y propone un marco para devolver los datos de los ensayos clínicos.
– Hasta el momento, 15 familias han iniciado la devolución de resultados individuales.

“Los pacientes participan en un ensayo clínico para generar nuevos conocimientos para avanzar en el desarrollo de fármacos y tecnología. Durante un ensayo clínico, se recopilan datos sobre personas para generar información agregada que respalde los objetivos del estudio«. Dice el Dr. Conklin, Director Médico y Regulatorio de ReveraGen BioPharma. «A menudo, estos datos individuales de los pacientes no se devuelven a los participantes, incluso aunque se soliciten«.

Este es el enlace al documento: Devolución de los resultados de los ensayos clínicos individuales a los pacientes.

Le agradecería que pudiera promover la publicación y distribución de este documento técnico con su web, ya sea publicando el comunicado de prensa en su sitio web, reenviando este correo electrónico o compartiendo los mensajes en Facebook, Twitter y LinkedIn.

Si tiene algún comentario o pregunta al respecto, hágamelo saber.

Saludos,
Suzie-Ann

Suzie-Ann Bakker
Communications Coordinator
World Duchenne Organization www.worldduchenne.org
E suzieann.bakker@worldduchenne.org
T +31 6 198 858 97

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