ATALUREN (FASE III DE CONFIRMACIÓN):
Ha comenzado el reclutamiento de pacientes con distrofia muscular de duchenne con mutaciones stop codon en el Hospital Sant Joan de Deu (Barcelona) y Hospital La Fe (Valencia) para el ensayo clínico de Ataluren (Fase III de confirmación). Os pasamos información sobre los criterios de inclusión y los datos de contacto de los dos hospitales. También podéis contactar directamente con nosotros en info@duchenne-spain.org
- Criterios de inclusión:
– Distrofinopatía con mutación stop codon
– Varón
– Edad entre los 7 y los 16 años, ambas incluidas
– Uso de esteroides.
– No haber recibido Ataluren previamente.
– Ambulatorio: >150 metros en la prueba de caminar de 6 minutos.
Es un estudio doble ciego con dos grupos , la mitad de los niños recibirán ataluren 10,10,20 mg/kg y la otra mitad placebo.
El ensayo durará 48 semanas. Las visitas tendrán lugar cada 8 semanas.
- Centros en España:
– Investigador principal del ensayo clínico:
Dr Jaume COLOMER OFERIL
Servicio de Neurología
del Hospital Universitari Sant Joan de Déu
Passeig de Sant Joan de Déu, 2
08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
Teléfono: 93 280 40 00
– Investigador principal del ensayo clínico:
Dr Juan Jesús VILCHEZ PADILLA
Servicio de Neurología
del Hospital Universitario La Fe (Campanar)
Av. Campanar, 21
46.009 VALENCIA
Teléfono: 961 245 542