Noticias sobre Distrofia Muscular de Duchenne y Becker

Ensayo clínico de Ataluren (Fase III de confirmación) en España

ATALUREN (FASE III DE CONFIRMACIÓN):

Ha comenzado el reclutamiento de pacientes con distrofia muscular de duchenne con mutaciones stop codon en el Hospital Sant Joan de Deu (Barcelona) y Hospital La Fe (Valencia) para el ensayo clínico de Ataluren (Fase III de confirmación). Os pasamos información sobre los criterios de inclusión y los datos de contacto de los dos hospitales. También podéis contactar directamente con nosotros en info@duchenne-spain.org


  • Criterios de inclusión:

– Distrofinopatía con mutación stop codon
– Varón
– Edad entre los 7 y los 16 años, ambas incluidas
– Uso de esteroides.
– No haber recibido Ataluren previamente.
– Ambulatorio: >150 metros en la prueba de caminar de 6 minutos.

Es un estudio doble ciego con dos grupos , la mitad de los niños recibirán ataluren 10,10,20 mg/kg y la otra mitad placebo.

El ensayo durará 48 semanas. Las visitas tendrán lugar cada 8 semanas.

  • Centros en España:

– Investigador principal del ensayo clínico:
Dr Jaume COLOMER OFERIL
Servicio de Neurología
del Hospital Universitari Sant Joan de Déu
Passeig de Sant Joan de Déu, 2
08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
Teléfono: 93 280 40 00

– Investigador principal del ensayo clínico:
Dr Juan Jesús VILCHEZ PADILLA
Servicio de Neurología
del Hospital Universitario La Fe (Campanar)
Av. Campanar, 21
46.009 VALENCIA
Teléfono: 961  245 542

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