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Halo Therapeutics anuncia que la FDA ha puesto en suspenso el ensayo clínico del HT 100

Halo Therapeutics anunció el 23 de Diciembre que la FDA ha puesto en suspenso el ensayo clínico del HT 100.

El motivo es que de cara a hacer un desarrollo más rápido de los ensayos, Halo estaba realizando un estudio toxicológico en perros, en paralelo al ensayo clínico, en el que se estaban probando dosis de HT 100 más altas, dosis que han resultado en reacciones adversas serias en los perros, por lo que la FDA ha pedido paralizar todo el estudio, incluído el ensayo clínico, hasta que se tengan más datos.

Según Halo la suspensión temporal de un ensayo no es tan extraordinario y esperan poder reanudar el ensayo en un periodo de 4 semanas a 3 meses. También ha destacado que no ha habido ninguna reacción adversa en ninguno de los niños que participaban en el ensayo y que el suspenso ha sido exclusivamente por los datos adversos en perros en el estudio toxicólogico paralelo.[space height=”HEIGHT”]

(Fuente: http://www.halotherapeutics.com/clinical-trials-status/)

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