El MAP estará disponible para un número limitado de pacientes que cumplan con criterios médicos preespecificados y puedan obtener financiación
CAMBRIDGE, Mass., 19 de julio de 2017 (GLOBE NEWSWIRE) – Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), una compañía biofarmacéutica estadounidense enfocada en el descubrimiento y desarrollo de terapias exclusivas dirigidas a ARN para el tratamiento de enfermedades neuromusculares raras, y el Grupo Clinigen han iniciado un Programa de Acceso Controlado (MAP) para eteplirsen en ciertas zonas geográficas para tratar a los pacientes elegibles para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) susceptibles de realizar el salto del exón 51. Este MAP (también conocido como acceso temprano / ampliado o programa de pacientes nominales) proporciona un mecanismo a través del cual los médicos pueden prescribir eteplirsen legal y éticamente a pacientes que cumplen con criterios médicos preespecificados y donde se puede asegurar la financiación.
Inicialmente, el programa se está lanzando en determinados países de Europa, América del Norte y América del Sur para ciertos pacientes en los que eteplirsen no está actualmente aprobado. Sarepta planea expandir el programa para incluir más países con el tiempo.
El programa será administrado por Grupo Clinigen Plc’s Idis Managed Access. Clinigen es el líder mundial de confianza en el acceso a medicamentos sin licencia que entregan más de 220 MAP a miles de pacientes, ayudando a los médicos a acceder a los medicamentos cuando no hay otras opciones de tratamiento disponibles.
Todas las solicitudes deben ser presentadas por el médico tratante en nombre del paciente. Los proveedores de atención médica pueden obtener detalles sobre el Programa de Acceso Controlado de EXONDYS 51® (eteplirsen) llamando a un representante de Clinigen al +44 1283 494 340 o enviando un correo electrónico a medicine.access@clinigengroup.com .
Para obtener más información sobre el MAP, incluidos los países donde el programa está actualmente disponible para los pacientes, visite www.sarepta.com/community/managed-access-program .
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Fuente: Sarepta Therapeutics
