El grupo adicional está abierto a pacientes que participaron en ensayos clínicos de fase 1 de Ezutromid y permite a Summit recopilar datos adicionales de seguridad y eficacia de una población de pacientes más amplia.- Oxford, Reino Unido, 7 de marzo de 2018
Summit Therapeutics plc ha anunciado hoy anuncia que abre la inscripción de un grupo adicional en su ensayo clínico de fase 2 PhaseOut DMD. La inscripción está abierta a los pacientes que participaron en los ensayos clínicos de fase 1 de ezutromid, pero que no cumplieron con los criterios de entrada para las cohortes principales de PhaseOut DMD.
Los pacientes participarán independientemente de su estado ambulatorio o su edad. Las evaluaciones del estudio, incluirán pruebas funcionales apropiadas para el estado ambulatorio del paciente, resonancia magnética cardíaca y pruebas de función pulmonar. «Estamos extremadamente agradecidos a los pacientes que participaron en nuestros ensayos clínicos de Fase 1 y contribuyeron al avance clínico de ezutromid, pero que inicialmente no eran elegibles para participar en nuestro ensayo clínico de Fase 2. Por consiguiente, nos complace abrir este grupo adicional en nuestra Fase 2 y brindar a estos pacientes, la oportunidad de recibir tratamiento con ezutromid», comentó el Dr. David Roblin, Director de Operaciones y Médico de Summit. «Esperamos que los datos recopilados de este grupo adicional de pacientes, ayuden a ampliar nuestra comprensión del perfil de seguridad y eficacia de ezutromid en una población de pacientes más amplia».
Fuente: Summit Therapeutics