Acceleron y Shire anuncian la suspensión de su programa clínico de ACE-031 en Distrofia Muscular Duchenne

Con el propósito de mantener actualizada a la comunidad Duchenne en relación a los desarrollos de investigación y estudios clínicos en Distrofia Muscular Duchenne, las compañías Acceleron y Shire emitieron un comunicado sobre el estado de su programa clínico con ACE-031.

Algunos participantes del estudio clínico en adultos sanos y chicos con Duchenne, presentaron sangrados leves de nariz, encías y pequeñas dilataciones de vasos sanguíneos en la piel, que no son considerados severos y que desaparecieron al suspender el tratamiento. Estos eventos no fueron considerados como una preocupación severa de seguridad para los participantes; sin embargo basado en la revisión de estos parámetros de seguridad, con la FDA y la Oficina de Salud de Canadá, Acceleron decidió suspender el estudio de ACE-031-03 en Duchenne, habiendo suspendido también el reclutamiento del estudio ampliado con ACE-031-06.

Acceleron y Shire manifiestan su compromiso con el programa clínico global de Duchenne y con el desarrollo de ACE-031. Expresan su intención de iniciar nuevos estudios con ACE-031 en Duchenne con un protocolo de monitoreo de la seguridad, una vez que lo hayan acordado con las agencias regulatorias. En los próximos meses anunciarán los avances para conocimiento de la comunidad Duchenne.

 

(Fuente: http://upaduchenne.org/comunicacion/noticias/detalle.php?recordID=151)