Ensayo Clínico: Fase 1
Comparación del perfil farmacocinético de ISO 20, IBU200 y combinaciones IBU plus ISO 200+20 (ISOFEN1). Reclutando pacientes.
Este ensayo tiene por objeto definir las interacciones entre medicamentos después de la administración combinada de dinitrato de isosorbida, un donante de NO, y el ibuprofeno, el AINE, un enfoque a través de la farmacocinética.
Tanto el ibuprofeno y dinitrato de isosorbida se licencia en todo el mundo. El ibuprofeno está aprobado para uso en adultos y niños; isosorbida está aprobado para su uso en adultos. El ibuprofeno se utiliza actualmente en pacientes pediátricos como una primera línea anti-inflamatorio y antipirético. Existe consenso de que entre los AINE ibuprofeno es el dotado con menos efectos adversos (véase la nota 66 de la Agencia Italiana de Medicamentos AIFA y MEA). No hay estudios específicos relativos a la seguridad y la tolerabilidad de la RDSI en los pacientes pediátricos han sido reportados.
