Noticias sobre Distrofia Muscular de Duchenne y Becker

Ensayo clínico de Givinostat para pacientes con distrofia muscular de Becker

El proyecto “ITF-Becker para un nuevo enfoque terapéutico para la distrofia muscular de Becker (DMB)” de Italfarmaco SpA en colaboración con OPIS srl (Organización de Investigación Clínica con 10 sedes en Europa) y la Fundación IRCCS Ca ‘Granda Ospedale Maggiore Policlinico con la UOC de neurología, UOSD Enfermedades neuromusculares y raras, y UOC de Neurorradiología, es uno de los 12 proyectos que fueron seleccionados en la convocatoria de la Región de Lombardía “Acuerdos para la investigación y la innovación” (DGR n. 5245 de 31 de mayo, 2016, en su versión modificada), que recibió el apoyo de la región de Lombardía en virtud del programa operativo regional 2014-2020 objetivo ‘Inversión en favor del crecimiento y el empleo”.

En concreto, el proyecto forma parte del área de especialización del S3 regional “Industria de la salud” con diferentes objetivos, como la de contribuir al avance del conocimiento de la historia natural de la distrofia muscular de Becker (DMB) y la realización de un ensayo clínico en pacientes DMB para evaluar la eficacia y seguridad de un fármaco experimental “Givinostat” en esta forma de distrofinopatía, flanqueado en busca de biomarcadores de la enfermedad.

El estudio clínico será administrado por Italfarmaco en colaboración con OPIS, que será responsable de la supervisión clínica y médica, la gestión de datos clínicos, y la evaluación estadística. La Fondazione IRCCS Ca ‘Granda Ospedale Maggiore Policlinico se ocupará de la realización del estudio, el reclutamiento de pacientes, el tratamiento, evaluaciones médicas, histopatológicos, así como la formación de imágenes.

(De momento aún no tenemos detalles sobre el ensayo, pero los publicaremos en cuanto estén disponibles).

 

Fuente: Italfármaco

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