Sarepta Therapeutics y Summit, han anunciado hoy, que han firmado un acuerdo de licencia y colaboración exclusiva para la concesión de derechos de Sarepta en Europa, así como en Turquía y la Comunidad de los Estados Independientes (territorio concedido), para el modulador de utrofina de Summit, incluyendo su candidato líder, ezutromid, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Como parte del acuerdo, Sarepta obtiene también una opción de licencia de derechos en América Latina del modulador de utrofina de Summit. Summit retiene los derechos de comercialización en todos los demás países.- Cambridge, MA y Oxford, Reino Unido 4 de octubre de 2016.
La modulación de utrofina, es un potencial tratamiento modificador de la enfermedad, para todos los pacientes con DMD, independientemente de la mutación subyacente del gen de la distrofina. Exutromid, está en la Fase 2 del ensayo de concepto llamado PhaseOut DMD.
«Esta asociación con Summit, promueve nuestro compromiso de invertir en enfoques innovadores para el tratamiento de Duchenne y apoya nuestro objetivo común, de mejorar la vida de los pacientes con DMD,» dijo Edward Kaye, M. D., Director General de Sarepta. «La tecnología de modulación de utrofina de Summit, representa un enfoque potencialmente prometedor para el tratamiento de la DMD, que puede complementar nuestro enfoque actual de la terapia de omisión de exón.»
«Sarepta Therapeutics ha allanado el camino para el desarrollo de terapias que modifican la enfermedad DMD, con el primer fármaco aprobado por la FDA en este tipo de enfermedad, por lo que es un socio estratégicamente fuerte, para apoyar nuestra línea de modulación de utrofina,» comentó Glyn Edwards, CEO de la Summit. «Este acuerdo nos proporciona acceso a la experiencia de Sarepta en el desarrollo, regulaciones y comercialización, para el continuo avance de nuestra prometedora línea de modulación de utrofina. Esperamos que esta asociación nos lleve a grandes avances para los pacientes y las familias que viven con DMD».
Según los términos del acuerdo, Summit recibirá un pago por adelantado de 40 millones de dólares. Además, Summit será elegible para futuros desarrollos relacionados con ezutromid, recibirá pagos por objetivos de ventas por un total de hasta 522 millones de dólares, incluyendo un pago de 22 de millones en el momento de la primera dosis del último paciente del el ensayo PhaseOut DMD de Summit, y pago escalado de royalties del porcentaje de ventas netas en el territorio concedido. Summit también será elegible para recibir los hitos de desarrollo y reglamentación relacionados con sus moduladores de utrofina de próxima generación. Sarepta y Summit, compartirán costes de investigación y desarrollo específicamente relacionados con el modulador de utrofina en un 55% y 45%, respectivamente, a partir de 2018. Si Sarepta elige ejercer su opción por los derechos de América Latina, Summit tendría derecho a tarifas adicionales, hitos y royalties.
Sarepta y Summit tendrán una reunión con la Comunidad Duchenne, para informarles del nuevo acuerdo el próximo lunes 10 de octubre.
