Queremos informaros de que ya se han inscrito en PhaseOut DMD, los primeros pacientes en los sitios de ensayo de EEUU. En los próximos días, se irán actualizando los datos relativos al ensayo en clinicaltrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02858362), incluyéndose nuevas localizaciones en EE.UU. y detalles de contacto. Como recordatorio, PhaseOut DMD es un ensayo abierto (todos los pacientes reciben ezutromid) en Fase 2 de 48 semanas de duración, en el que participan 40 niños de entre 5 y 10 años, en diferentes sitios en Reino Unido y Estados Unidos.
Para más información, podéis consultar el enlace de clinicaltrials.gov indicado anteriormente o www.utrophintrials.com.
Duchenne Parent Project España.
Oxford Reino Unido, 16 Noviembre de 2016.- Summit Therapeutics plc, compañía de desarrollo de fármacos que promueve terapias para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) y la infección por Clostridium difficile, ha anunciado hoy, que ya se han inscrito los primeros pacientes en los sitios de ensayo en EE.UU., en PhaseOut DMD, un ensayo de fase 2 de ezutromid, en pacientes con DMD. Se espera que la dosificación de ezutromid se mantenga durante un período de hasta 28 días. La inscripción y la dosificación de pacientes en Reino Unido ya está en marcha. Ezutromid es un modulador de utrofina y representa un potencial tratamiento modificador de la enfermedad para todos los pacientes con DMD.
«Ezutromid ha mostrado ser una gran promesa como tratamiento universal en las pruebas preclínicas, ya que tiene el potencial de disminuir o detener la progresión de la enfermedad en todos los pacientes con DMD, independientemente de la mutación del gen de la distrofina subyacente», dijo el doctor John Jefferies, del Cincinnati Children’s Hospital Medical Center e investigador coordinador de PhaseOut DMD en EEUU. «Estamos muy contentos de participar en PhaseOut DMD y contribuir al desarrollo clínico de este modulador de utrofina».
«Nuestro ensayo clínico PhaseOut DMD, es un componente importante para hacer llegar ezutromid a pacientes y familias que necesitan urgentemente una terapia modificadora de la enfermedad y estamos progresando en la inscripción de pacientes en este estudio, con la inscripción en marcha en Reino Unido y ahora en EEUU», añadió Ralf Rosskamp, MD, Jefe Médico de Summit, con inscripción en curso en el Reino Unido y ahora en los EEUU».
Fuente: Summit PLC