Summit Therapeutics plc, compañía de descubrimiento y desarrollo de fármacos que promueve terapias para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) y la infección por C. difficile (CDI), presenta sus resultados financieros (no auditados) del primer trimestre  de 2017.

Glyn Edwards, Director Ejecutivo de Summit, ha comentado: «Durante el último cuatrimestre, hemos hecho avances significativos en nuestros programas de DMD y CDI, para acercar dichos programas a los pacientes. Continuamos progresando en el ensayo clínico FaseOut DMD de nuestro modulador de utrofina, ezutromid, para el tratamiento de la DMD. Ya ha finalizado la inscripción en PhaseOut DMD, por lo que se ha producido el pago de $ 22 millones por parte de Sarepta. Además, los pacientes del ensayo continuaran con la dosificación de ezutromid,  más allá de las 48 semanas iniciales del ensayo, lo que nos permitirá monitorizar los datos de seguridad y eficacia relacionados con la dosificación a más largo plazo. Esperamos reportar resultados de biopsia de 24 semanas, MRI y datos funcionales en el primer trimestre de 2018, para lo que podría ser el primer tratamiento modificador de la enfermedad para todos los pacientes con DMD.

Programa de Modulación de Utrofina para DMD

Lo más destacado de Ezutromid

Se completó la inscripción en PhaseOut DMD en mayo de 2017. PhaseOut DMD es un ensayo clínico abierto de Fase 2 de 48 semanas que ha inscrito a 40 pacientes en sitios en el Reino Unido y los Estados Unidos. El ensayo tiene como objetivo establecer la prueba del concepto de ezutromid y evalúa la estructura muscular, la salud muscular y datos funcionales.
Se espera presentar el análisis completo de los datos de 24 semanas de PhaseOut  DMD , en el primer trimestre de 2018. Este conjunto de datos incluirá datos de biopsia de 24 semanas de todos los pacientes que proporcionen una muestra de biopsia de 24 semanas (aproximadamente 20). Además, Summit espera presentar información de RMI de 24 semanas y datos funcionales de los 40 pacientes en el ensayo. Se espera que los datos del ensayo clínico completo de 48 semanas, se presenten en el tercer trimestre de 2018.

Recibiremos el apoyo de un Comité Independiente de Monitorización de Datos para la extensión de PhaseOut DMD , después de su revisión intermedia de datos de seguridad y tolerabilidad. La fase de extensión permitirá a Summit seguir recolectando datos de seguridad y eficacia a largo plazo y se espera que dure hasta que ezutromid reciba aprobación de comercialización o se discontinúe su desarrollo. En mayo de 2017, Summit recibió las aprobaciones reglamentarias necesarias para la fase de extensión.

Fuente: Summit Therapeutics