Phrixus Pharmaceuticals está desarrollando Carmeseal ™ (poloxámero 188 o P188) para uso en el tratamiento agudo de la insuficiencia cardíaca descompensada e insuficiencia cardíaca asociada con la distrofia muscular.
En la distrofia muscular de Duchenne, la falta de distrofina produce microscópicas lágrimas en las membranas celulares del músculo que perturba el equilibrio del calcio y, finalmente, destruye las células. Carmeseal (poloxámero 188 o P-188) es un polímero inerte que es la hipótesis de encontrar su camino a las membranas celulares y conectar estas lágrimas al actuar como una tirita molecular. En la actualidad se entregan por vía intravenosa, a pesar de ser en el desarrollo temprano una forma inyectable por vía subcutánea. Los estudios preclínicos demuestran que P188 puede prevenir la insuficiencia cardiaca en modelos de ratón de Duchenne y mejorar los síntomas cardíacos y prevenir la remodelación cardíaca en los perros que carecen de distrofina. Un solo estudio sugiere que el fármaco puede preservar la fuerza en el músculo esquelético, así P-188 está disponible como Lutrol F 68 de BASF Corporation. Se utiliza para la entrega controlada de fármacos, como un ablandador de heces en varios laxantes disponibles comercialmente, como un ingrediente en cosméticos, y como un emulsionante para agentes farmacéuticos ( Mayo Clinic ; BASF).
El fármaco ha sido probado con anterioridad en seres humanos como terapia para crisis vaso-oclusiva de la anemia de células falciformes y como tratamiento para el infarto de miocardio, en combinación con agentes trombolíticos. P-188 no se encontró que era lo suficientemente eficace en estas indicaciones para continuar el desarrollo. Sin embargo, estos estudios generan un perfil de seguridad amplio para P-188 en los seres humanos en dosis altas y demostró que era relativamente seguro en pacientes sin enfermedad renal subyacente. En el año 2006, Phrixus Pharmaceuticals fue fundada para desarrollar P-188 como tratamiento para la insuficiencia cardíaca con una variedad de etiologías. Phrixus Pharmaceuticals tiene permiso de la FDA para probar P-188 en ensayos: en pacientes con insuficiencia cardiaca estable (población general) y en pacientes con Duchenne. En los pacientes con Duchenne, Phrixus Pharmaceuticals también comenzará a evaluar el beneficio potencial de la P-188 en el músculo esquelético. Phrixus Pharmaceuticals también está planeando estudios pre-clínicos para evaluar el beneficio potencial de la P-188 en la respiración.
(Fuente: http://www.parentprojectmd.org/site/PageServer?pagename=Advance_research_pipeline_carmeseal)
