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13 de septiembre de 2018
Estimada comunidad Duchenne,
Hemos recibido muchas preguntas sobre si la decisión de Pfizer de suspender sus estudios clínicos de domagrozumab en DMD, impacta en nuestro programa de desarrollo clínico de RG6206 en Duchenne.
RG6206 es una adnectina anti-miostatina en investigación que está diseñada para bloquear la actividad de la miostatina y se administra por vía subcutánea (mediante inyección debajo de la piel). La seguridad y eficacia de RG6206 en niños ambulatorios (6-11 años) se está evaluando en el estudio clínico SPITFIRE de fase 2/3 (www.clinicaltrials.gov referencia NCT03039686, estudio de Roche WN40227). La inscripción en el estudio clínico SPITFIRE está en curso en todo el mundo, y no hay cambios planificados para el estudio o en sus cronogramas como resultado de la decisión reciente de Pfizer.
Al evaluar terapias de investigación, los estudios clínicos individuales están diseñados para abordar cuestiones de seguridad y/o eficacia de una manera que sea específica y exclusiva de la molécula en investigación que se estudia. Esto significa que los estudios con diferentes diseños de estudio no pueden ser comparados fácil o directamente. Como tal, no es posible establecer comparaciones o conclusiones sobre RG6206 en base a estudios de otras moléculas con diferentes diseños de estudio.
Estamos muy agradecidos y apreciamos la continua asociación de la comunidad de Duchenne y nos gustaría extender nuestro agradecimiento a todos los participantes del estudio y sus familias.
Si tienes preguntas:
- · Con respecto a si tu participación continúa en el estudio SPITFIRE, o si se encuentra en la fase de evaluación, comuníquese con su médico del estudio.
- · Si no está en el estudio SPITFIRE, pero tiene preguntas sobre RG6206, contácteme en elena.zhuravleva.ez1@roche.com.
Un cordial saludo,
Elena Zhuravleva, MD, PhD en nombre del equipo de Roche
Patient Partnership Director, Rare Disease, Roche, Switzerland
Fuente: Roche
