INFORMACIÓN IMPORTANTE, POR FAVOR, LEER CON ATENCIÓN – Newsletter No. 14
Estimados investigadores y equipos de estudio:
Casi cada hora recibimos nueva información relacionada con COVID-19 y no podemos abordar toda la información de forma inmediata.
Para nosotros lo más importante es proteger a todos los participantes del ensayo de cualquier riesgo. Como consecuencia, recomendamos reducir los viajes y las visitas al centro del ensayo.
Después de una cuidadosa consideración, hemos decidido implementar inmediatamente las siguientes medidas:
- Quedan suspendidas las visitas para reclutamientos (selección y aleatorización) hasta la normalización de la situación.
- El resto de visitas, estarán supeditadas al protocolo de su país y hospital.
- Si no se permiten visitas al hospital para investigación, puede reemplazar las visitas físicas de las semanas 12, 24 y 36 y las visitas de la extensión abierta, por consultas telefónicas.
- La medicación del ensayo debe enviarse a los pacientes si es posible por mensajería.
- Intenten realizar las visitas de la semana 48 (fin del estudio) y de la semana 96 (fin de la extensión), lo antes posible después de la normalización de la situación.
Próximamente, presentaremos a las autoridades correspondientes, un documento con las medidas mencionadas.
Si necesitan más información, contacten con Dirk Fischer (Dirk.Fischer@ukbb.ch) o Daniela Rubino
(Daniela.Rubino-Nacht@ukbb.ch).
Su equipo de ensayos de TAMDMD.
Fuente: TAMDMD
