FibroGen, Inc. ha anunciado que la FDA ha otorgado la designación de Enfermedad Pediátrica Rara (RPD) para el anticuerpo anti-CTGF pamrevlumab, para el tratamiento de pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Pamrevlumab también recibió la designación Fast Track de la FDA y actualmente se está evaluando en dos ensayos de fase 3 para el tratamiento de la DMD.- SAN FRANCISCO, 15 de abril de 2021.

«Los pacientes pediátricos que viven con DMD se enfrentan a una significativa necesidad insatisfecha con opciones de tratamiento limitadas«, dijo Mark Eisner, M.D, M.P.H, Director Médico de FibroGen. «Obtener la designación de enfermedad pediátrica rara es otro reconocimiento de las manifestaciones graves y potencialmente mortales de esta enfermedad rara y respalda nuestra misión de proporcionar pamrevlumab como una posible nueva opción de tratamiento para los pacientes que padecen DMD«.

Fuente: FibroGen, Inc